03.06.2013 tarihinde ISO TC 176 Teknik Komite tarafından ISO 9001:2015 revizyonu komite taslağı olarak hazırlanmıştır.ISO 9001 Standardı kendini tekrar yeniliyor. 2013 yılında alınan kararlar ile standart içeriğinde bazı değişiklikler yapılacak.
ISO 9001:2015 ile ISO 9001:2008 Standardında bazı düzenlemeler düşünülmüş ve taslak olarak sunulmuştur. Bu ISO 9001:2015 taslağının ilk görüşmesi olduğundan dolayı daha sonra da düzenlemeler yapılabilecektir.
Daha sonraki yapılacak düzenlemeler ve değişiklikler için en yakın tarih TEMMUZ 2014 olarak ISO komitesi tarafından belirlenmiştir. Yapılacak tüm değişiklikler İNTEGRAL KALİTE DANIŞMANLIK tarafından www.integralkalite.com.tr adresimizden duyurulacaktır.
ISO 9001:2008 standardı ile ISO 9001:2015 arasında bazı değişiklikler yapılacaktır.
ISO 9001:2015 Revizyonunda şu değişikliler olacaktır;
HARİÇ BIRAKMA
Artık, bir kuruluşun yaptığı işin gereği nedeniyle uygulanmasında zorluk yaşanan Kalite Yönetim Sistemi gerekliliklerinin tanımlanmasına ihtiyaç duyulmamaktadır. Bu durum ISO 9001:2008 standardının yeni versiyonunun farklı düşüncesinden kaynaklanmaktadır ve bu yüzden artık ISO 9001:2015 Standardının tüm gerekliliklerini karşılamak için bir kuruluşun Kalite Yönetim Sisteminin bütün gerekliliklerini karşılamak zorunda olmayacaktır.
YETKİNLİK
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemini işletmesinde uygulayan bir kuruluşun yaptığı iş gereği kalite performansını etkileyen personellerinin yetkinliklerini belirleyerek aynı zamanda bu personellerin gereken yetkinliklere sahip olduğunu güvence altına alması gerekir.Yani çalıştırdığı personellerin performansı günlük, haftalık, aylık ve yıllık olarak takip ederek performans ölçümleri yapıp, personellerin belirlenen hedeflere ulaşıp ulaşamadığı kayıt altına alınacaktır. Bu durum hedeflenen sonuçları elde etmek için bilgi ve becerileri uygulama kabiliyeti" olarak tanımlanabilir.
İLGİLİ TARAF
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemini uygulamak isteyen bir kuruluş kendi sistemiyle bağlantılı olan 'ilgili tarafların' kimler olduğunu tanımlaması ve dokümante etmesi gerekecektir.
İlgili taraf etkileyen, etkilenen veya kendilerini kuruluşun Kalite Yönetim Sistemini uygulaması neticesinde almış olduğu bir karar veya faaliyetten etkilenmiş olarak algılayan herhangi bir kişi veya kuruluş olarak tanımlanabilir.
GELİŞME
ISO 9001 Kalite Yönetim Sisteminde kullanılan 'Sürekli gelişme' terimi , ISO 9001:2015 Revizyonunda sadece 'gelişme' olarak değiştirilecektir.
ÜRÜNLER VE HİZMETLER
"Ürün" terimi şeklinde yapılan atıflar 'ürünler ve hizmetler' (goods and services) ifadesi olarak değiştirilecektir.
DOKÜMANTE EDİLMİŞ BİLGİ
ISO 9001 Kalite Yönetim Sisteminde kullanılan 'Doküman've 'Kayıt' terimleri, ISO9001:2015 Revizyonunda yeni gereklilikler doğrultusunda 'Dokümante Edilmiş Bilgi' ifadesi kullanılacaktır.
ÜRÜN VE HİZMETİN DIŞ KAYNAKTAN (Tedarikçi) SAĞLANMASI
Bir kuruluş her türlü dış tedarikçiye ve dış kaynaktan sağlanan her türlü ürün ve hizmetlere uygulanacak kontrollerin türünü ve derecesini belirlemek için risk eksenli bir yaklaşıma ihtiyaç duyacaktır. Dış Kaynaklı Prosesler artık risk eksenli bir yaklaşımla kontrol altına alınarak denetlenecektir
ÖNLEYİCİ FAALİYET
ISO 9001: 2015 Revizyonunda artık 'Önleyici Faaliyet' için belirli bir gereklilik olmayacaktır. Bunun ana sebebi;
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi' nin ana amaçlarından birinin zaten önleyici araç olarak uygulanmasından dolayıdır. ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi uygulamaları zaten önleyici bir yaklaşım olduğundan Önleyici faaliyet ile ilgili ekstra bir gereklilik olamayacak.
RİSKLER VE FIRSATLAR
Kuruluşlar ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemlerinin planlamasını yaparken, amaçlanan çıktıları elde edebilecek bir Kalite Yönetim Sisteminin oluşturulmasını güvence altına alabilmek için tarif edilmesi gereken risklerin ve fırsatların neler olduğunu tespit etmeleri gerekecektir. Kuruluşlar bu çalışmayı yaparken, bu riskleri ve fırsatları tanımlamak, bunları ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi süreçlerine uygulamak ve bu eylemlerin etkinliğini değerlendirmek için aksiyonlar planlamaları yapmaları gerekecektir.
SÜREÇ YAKLAŞIMI
Kuruluşların kendi ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemlerine bir süreç yaklaşımını uygulamaları için bir gereklilik mevcut olacak; aynı zamanda böyle bir yaklaşımın temel unsurlarını tanımlayan bir gereklilikler listesi de bulunacaktır.
